FORMAÇÃO MÉDICA...(Actualização)

Tenofovir vs Adéfovir : que le meilleur gagne !


Marcellin P et al. N Engl J Med 2008 ; 2442-55.
Pr Vlad Ratziu
Cette étude de phase III a comparé l´efficacité du tenofovir à celle de l´adefovir dans le traitement de l´hépatite chronique B. Les deux études AgHBe positif et AgHBe négatif étaient réunies dans un seul article. La randomisation était de 2 : 1 tenofovir : adéfovir. La grande majorité des sujets était naïfs d´analogues mais certains (<20%) avaient reçu des traitements antérieurs par ces molécules. Les résultats rapportés sont à un an de traitement. Le ténofovir avait une action anti-virale bien plus puissante que celle de l´adefovir. Chez les patients AgHBe négatifs, 93% des sujets avaient une PCR indétectable vs 63% respectivement (p<0.001). Chez les patients AgHBe positifs, la proportion était de 76% et 13% respectivement (p<0.001). Une amélioration histologique portant essentiellement sur la nécrose et l´inflammation était obtenue entre 69% et 74%, sans différence significative entre les groupes et selon le statut AgHBe. Une séroconversion anti HBe était obtenue chez 18% à 21%, respectivement (p=ns). Une perte de l´AgHBs était obtenue chez seulement 5 sujets sur les 426 traités par tenofovir (aucun traité par adéfovir, différence significative) mais deux de ceux là ont presenté une séroconversion. Un seul patient a présenté une toxicité rénale et il prenait de l´adéfovir. Il n´y avait pas de mutations de résistance au ténofovir après un an de traitement. Ces résultats confirment la très bonne action anti-virale du ténofovir et ouvrent la voie à la mise sur le marché de ce médicament chez le sujet monoinfecté VHB.