Hépatite chronique c génotype 1a et 1b
Guérison virale sans interféron chez près de 82% des patients atteints
LES TRITHÉRAPIES associant un inhibiteur de protéase (télaprevir ou boceprevir) au traitement classique de l’hépatite C chronique (peg-interferon et ribavirine) permettent d’obtenir un taux de guérison d’environ 70 % chez les malades infectés par le VHC de génotype 1 naïfs de traitement ; elles ont fait la preuve de leur efficacité (études REALIZE et RESPOND2) chez le malades de génotype 1 en échec thérapeutique .et permettent une réduction de la durée du traitement de 48 à 24 semaines.
Malgré ces résultats encourageants pour les malades atteints d’hépatite C (génotype 1) la faible tolérance du traitement et l’émergence de variants résistants sont encore des inconvénients majeurs.
Les nouvelles données présentées dans le cadre du 47e Congrès de l’EASL (European Association for the Study of the Liver) révèlent qu’un traitement exempt d’interféron, associé à deux nouveaux antiviraux à action directe ciblant différentes étapes de la réplication du VHC développés par Boehringer Ingelheim (B1 201335 inhibiteur de la protéase NS3/4A et B1 207127, inhibiteur de la polymérase NS5B) permet d’obtenir un taux de guérison virale élevée après seulement 28 semaines de traitement chez des patients atteints d’hépatite C et de cirrhose.
Ces données sont issues de l’étude SOUND-C2 une étude clinique de phase II b menée chez 368 patients infectés par les deux types les plus courants du virus de l’hépatite c (les génotypes 1a CC et 1b) y compris les patients présentant une cirrhose.
Ces 368 patients naïfs de traitement ont été randomisés dans l’un des cinq groupes de traitement sans interféron avec ou sans ribavirine (RBV) :
- BI 201335 (120 mg une fois par jour) + BI 207127 (600 mg trois fois par jour) + RBV pendant 16 semaines ;
- BI 201335 (120 mg une fois par jour ) + BI 207127 (600 mg trois fois par jour) + RBV pendant 28 semaines ;
- BI 201335 (120 mg une fois par jour ) + BI 207127 (600 mg trois fois par jour) + RBV pendant 40 semaines ;
- BI 201335 (120 mg une fois par jour) + BI 207127 (600 mg deux fois par jour) + RBV pendant 28 semaines ;
- BI 201335 (120 mg une fois par jour)+ BI 207127 (600 mg trois fois par jour) sans RBV pendant 28 semaines.
L‘analyse des résultats intermédiaires de cette étude montre qu’une guérison virale est obtenue chez 82 % des patients infectés par le VHC de génotype 1 et chez 71 % des patients atteints d’hépatite C et de cirrhose après 28 semaines de traitement sans interféron.
La combinaison de ces antiviraux a été bien tolérée dans les 5 groupes de traitement de l’étude SOUND-C2. La planification d’une étude clinique de phase III est en cours pour étudier l’efficacité et la tolérance de BI 201335 et BI 207127 chez les patients infectés par le VHC de génotype 1.
›Dr Micheline FOURCADE
47e Congrès de l’EASL Barcelone. Conférence de presse organisée par le laboratoire Boehringer Ingelheim en présence des Pr Stefan Zeuzem (Francfort Allemagne) et Rafael Esteban (Université Vall D’Hebron Espagne).
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