INFORMAÇÃO/FORMAÇÃO

N° 464 - 08/06/2012

L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT       PRODINAN 160 mg gélule, nouveau médicament dans le traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'HBP Nouvelle spécialité pharmaceutique       LEPTICUR PARK 5 mg comprimé sécable, arrêt de commercialisation Arrêt de commercialisation       OVITRELLE 250 µg/0,5 ml solution injectable SC : arrêt de distribution de la présentation en seringue préremplie Arrêt de commercialisation       ALLOCHRYSINE solution injectable IM, distribution suspendue de tous les dosages Rupture de stock de médicaments       DIGIFAB 40 mg poudre pour solution pour perfusion, rupture de stock Rupture de stock de médicaments       PRODILANTIN 75 mg/ml solution injectable, distribution contingentée Rupture de stock de médicaments       PRORACYL 50 mg comprimé, mise à disposition d'une spécialité comparable Rupture de stock de médicaments L'ACTUALITÉ DES AUTRES PRODUITS DE SANTÉ       ARKO BIO infusion CONFORT URINAIRE, nouvelle tisane à visée drainante Nouveau produit       SYSTANE ULTRA, gouttes oculaires lubrifiantes Nouvelle présentation L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT       PRODINAN 160 mg gélule, nouveau médicament dans le traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'HBP Serenoa repens : médicament de phytothérapie PRODINAN 160 mg gélule est indiqué dans le traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). En pratique : Il est recommandé de prendre 2 gélules par jour, au moment des repas. La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois. Identité administrative : Remboursable à 30 % Boîte de 60 gélules, CIP 3400937531542, prix public TTC = 21,69 euros Boîte de 180 gélules, CIP 3400937531832, prix public TTC = 57,26 euros (disponibilité imminente) Agrément aux collectivités Laboratoire Therabel Lucien Pharma En savoir plus : Se reporter à la monographie VIDAL de PRODINAN Consulter la Reco VIDAL Hypertrophie bénigne de la prostate sur le site VIDAL Online (accès réservé aux médecins libéraux) 08/06/2012 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Nouvelle spécialité pharmaceutique Sources : RCP - Journal officiel - Laboratoire Sommaire       LEPTICUR PARK 5 mg comprimé sécable, arrêt de commercialisation Tropatépine : antiparkinsonien anticholinergique Liste I Le laboratoire sanofi-aventis France signale aux professionnels de santé l'arrêt de commercialisation de LEPTICUR PARK 5 mg comprimé sécable. Cet arrêt de commercialisation ne concerne pas LEPTICUR 10 mg comprimé. Pour mémoire : LEPTICUR PARK 5 mg comprimé sécable est indiqué dans : la maladie de Parkinson ; les syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques. LEPTICUR 10 mg comprimé est indiqué dans les syndromes parkinsoniens induits par les neuroleptiques. En savoir plus : Consulter la Reco VIDAL Parkinson (maladie de) sur le site VIDAL Online (accès réservé aux médecins libéraux) 08/06/2012 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Arrêt de commercialisation Sources : RCP - Laboratoire Sommaire       OVITRELLE 250 µg/0,5 ml solution injectable SC : arrêt de distribution de la présentation en seringue préremplie Choriogonadotropine alfa : gonadotrophine chorionique humaine recombinante (r-HCG) Liste I, prescription restreinte Suite à la récente mise sur le marché d'OVITRELLE 250 µg/0,5 ml solution injectable SC (sous-cutanée) en stylo prérempli, le laboratoire Merck Serono informe les professionnels de santé de l'arrêt de distribution de la présentation en seringue préremplie (CIP 3400936224520) depuis le 2 mai 2012. Pour mémoire : OVITRELLE est indiqué dans : le traitement des femmes adultes entreprenant une superovulation en vue d'une assistance médicale à la procréation telle que la fécondation in vitro : OVITRELLE est administré pour déclencher la maturation folliculaire finale et la lutéinisation après stimulation de la croissance folliculaire ; le traitement des femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires : OVITRELLE est administré pour déclencher l'ovulation et la lutéinisation chez les femmes anovulatoires ou oligo-ovulatoires après stimulation de la croissance folliculaire. 08/06/2012 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Arrêt de commercialisation Sources : RCP - Laboratoire Sommaire       ALLOCHRYSINE solution injectable IM, distribution suspendue de tous les dosages Aurothiopropanolsulfonate de sodium : sels d'or, antirhumatismal spécifique d'action lente Liste I L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) informe les professionnels de santé que la distribution d'ALLOCHRYSINE 25 mg, 50 mg et 100 mg solutions injectables IM (intramusculaire) est suspendue depuis le 20 avril 2012. Dans ce contexte, un autre sel d'or pour la voie IM, autorisé au Royaume-Uni, peut être demandé auprès du laboratoire sanofi-aventis France par le biais d'ATU (autorisation temporaire d'utilisation) nominatives. Il s'agit de la spécialité MYOCRISIN (aurothiomalate de sodium) solution pour injection IM, disponible sous deux dosages, 20 mg/ml et 100 mg/ml. En pratique : L'ATU nominative octroyée par l'ANSM est à faxer à sanofi-aventis France accompagnée du bon de commande. Pour mémoire : ALLOCHRYSINE solution injectable IM est indiqué dans le traitement symptomatique d'action lente des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment de la polyarthrite rhumatoïde. En savoir plus : Fiche de rupture de stock - ALLOCHRYSINE, ANSM (5 juin 2012) RCP (résumé des caractéristiques du produit) traduit de MYOCRISIN 20 mg/ml solution pour injection, ANSM (5 juin 2012) RCP (résumé des caractéristiques du produit) traduit de MYOCRISIN 100 mg/ml solution pour injection, ANSM (5 juin 2012) Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : actualisation, ANSM (31 mai 2012) Consulter la Reco VIDAL Polyarthrite rhumatoïde sur VIDAL Online (accès réservé aux médecins libéraux) 08/06/2012 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Rupture de stock de médicaments Sources : RCP - ANSM (31 mai 2012) Sommaire       DIGIFAB 40 mg poudre pour solution pour perfusion, rupture de stock Fragments d'anticorps spécifiques de la digoxine (Fab) d'origine ovine Liste I, réservé à l'usage hospitalier Depuis avril 2011, afin de pallier l'arrêt de commercialisation de DIGIDOT 80 mg poudre pour solution pour perfusion IV, le laboratoire SERB, en accord avec l'ANSM (Agence nationale du médicament et des produits de santé), a mis à disposition, à titre exceptionnel et transitoire, la spécialité DIGIFAB 40 mg poudre pour solution pour perfusion, fragments Fab d'anticorps antidigoxine (ovins), en boîte de 1 flacon. Suite à des difficultés d'approvisionnement, le laboratoire signale la rupture de stock de DIGIFAB depuis le 1er juin 2012. Une remise à disposition normale est annoncée à compter de la semaine du 11 juin 2012. Pour mémoire : DIGIDOT et DIGIFAB sont indiqués dans les intoxications digitaliques (digoxine, dérivés de la digoxine, digitoxine) mettant en jeu le pronostic vital ou potentiellement graves. En savoir plus : Communiqué, ANSM (1er juin 2012) Lettre du laboratoire aux professionnels de santé, sur le site de l'ANSM (1er juin 2012) 08/06/2012 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Rupture de stock de médicaments Sources : RCP - Laboratoire - ANSM (1er juin 2012) Sommaire       PRODILANTIN 75 mg/ml solution injectable, distribution contingentée Fosphénitoïne : antiépileptique, dérivé de l'hydantoïne Liste II, réservé à l'usage hospitalier Les laboratoires CSP (centre spécialités pharmaceutiques) et Keocyt, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), annoncent des difficultés d'approvisionnement concernant PRODILANTIN 75 mg/ml solution injectable. Dans ce contexte, un contingentement provisoire est mis en place pour assurer la continuité des traitements par PRODILANTIN dans les cas spécifiques où cette spécialité n'a pas d'alternative thérapeutique. Il est par ailleurs demandé de ne pas constituer de stock de ce médicament. Un réapprovisionnement normal est prévu pour le 2 juillet 2012. En pratique : Depuis le 1er juin 2012, les livraisons sont limitées à 1 boîte de 10 ampoules par commande ; les reliquats des commandes seront traités dès la remise à disposition de PRODILANTIN en quantités suffisantes. Pour mémoire : PRODILANTIN est indiqué : dans le contrôle de l'état de mal épileptique de type tonicoclonique (grand mal), dans la prévention et le traitement des crises convulsives survenant après une intervention neurochirurgicale et/ou un traumatisme crânien, en substitution à la phénytoïne orale lorsque l'administration orale est impossible et/ou contre-indiquée. En savoir plus : Fiche de rupture de stock de PRODILANTIN, ANSM (5 juin 2012) Lettre du laboratoire aux professionnels de santé, ANSM (1er juin 2012) Consulter les Recos VIDAL Crise convulsive, Épilepsie de l'adulte et Épilepsie de l'enfant sur le site VIDAL Online(accès réservé aux médecins libéraux) 08/06/2012 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Rupture de stock de médicaments Source : ANSM (5 juin 2012) Sommaire       PRORACYL 50 mg comprimé, mise à disposition d'une spécialité comparable Propylthiouracile : antithyroïdien de synthèse Liste I Suite à la rupture de stock de PRORACYL 50 mg comprimé, le laboratoire HAC Pharma, nouvel exploitant de ce médicament, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), met à disposition depuis le 4 juin 2012, de manière exceptionnelle et transitoire, une spécialité équivalente initialement destinée au marché belge : PROPYLTHIOURACILE 50 mg comprimé pelliculé (laboratoire Nycomed Belgique). La distribution de ce médicament est réservée aux pharmacies hospitalières qui pourront le délivrer aux patients ambulatoires. La date de remise à disposition normale de PRORACYL 50 mg comprimé n'est pas connue. Pour mémoire : PRORACYL 50 mg comprimé est indiqué dans les hyperthyroïdies. En savoir plus : Fiche de rupture de stock - PRORACYL, ANSM (31 mai 2012) Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers et pharmaciens d'officine, sur le site de l'ANSM (23 mai 2012) Lettre du laboratoire aux généralistes et endocrinologues, sur le site de l'ANSM (31 mai 2012) Devenir des médicaments auparavant exploités par Génopharm : actualisation, ANSM (31 mai 2012) Consulter la Reco VIDAL Hyperthyroïdie sur le site VIDAL Online (accès réservé aux médecins libéraux) 08/06/2012 - L'OFFICIEL DU MÉDICAMENT / Rupture de stock de médicaments Sources : RCP - ANSM (31 mai 2012) Sommaire L'ACTUALITÉ DES AUTRES PRODUITS DE SANTÉ       ARKO BIO infusion CONFORT URINAIRE, nouvelle tisane à visée drainante Complément alimentaire ARKO BIO infusion CONFORT URINAIRE associe 4 plantes : pissenlit, cannelle, bardane et canneberge. Cette tisane est préconisée pour le confort urinaire. Elle vise à améliorer le drainage de l'organisme en stimulant et en facilitant les fonctions d'élimination. En pratique : Il est conseillé de consommer 2 à 3 infusions par jour. Identité administrative : Boîte de 20 sachets, ACL 3401551003965 Laboratoire Arkopharma 08/06/2012 - L'ACTUALITÉ DES AUTRES PRODUITS DE SANTÉ / Nouveau produit Source : Laboratoire Sommaire       SYSTANE ULTRA, gouttes oculaires lubrifiantes Dispositif médical à visée oculaire SYSTANE ULTRA gouttes oculaires est un dispositif médical préconisé pour soulager les brûlures et les irritations liées à la sécheresse oculaire. SYSTANE ULTRA est une solution oculaire hydratante et lubrifiante qui contient de l'HP-Guar et du sorbitol. En pratique : SYSTANE ULTRA peut être utilisé autant de fois que nécessaire dans la journée. Le flacon doit être bien agité avant chaque utilisation. Identité administrative : Flacon de 10 ml, ACL 3401051631033 Boîte de 30 unidoses de 0,7 ml, ACL 3700028501455 Non remboursable Laboratoire Alcon France 08/06/2012 - L'ACTUALITÉ DES AUTRES PRODUITS DE SANTÉ / Nouvelle présentation Sources : RCP - Laboratoire Sommaire

Rédactrice en chef : Dr Isabelle Cochois ; Rédactrice en chef adjointe : Dr Catherine German ; Rédacteur : Dr David Paitraud, Pharmacien. Comité de relecture : division scientifique VIDAL  Vos commentaires ou suggestions sont les bienvenus : vidalnews@vidal.fr

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